Программа "дорогостоя"

С 2008 года лекарственное обеспечение больных особо тяжелыми заболеваниями (семь нозологий) осуществляется в соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 159 от 09.03.07 г. «О мерах по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами».

Таким способом государство попыталось решить проблему нехватки средств в программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), возникшую после того, как из нее вышло около 9 млн человек. В частности, объемы закупок онкопрепаратов по ДЛО снизились в 2007 году почти вдвое (6,4 миллиарда рублей против 12,3 миллиарда рублей в 2006 году).

Министерство здравоохранения и социального развития перевело с 5 января 2008 г. из ДЛО в отдельную программу, финансируемую из федерального бюджета (т.н. программа «дорогостоя») около 57 тысяч человек, страдающих 7 особо тяжелыми заболеваниями:

• гемофилией,
• муковисцидозом,
• гипофизарным нанизмом,
• болезнью Гоше,
• миелолейкозом,
• рассеянным склерозом,
• а также нуждающихся в иммунодепрессантах после трансплантации органов.

На 2008 год для приобретения лекарственных средств по этой программе запланировано израсходовать 33 млрд рублей.

Несмотря на определенный положительный эффект, программа «дорогостоя» в нынешнем виде не отвечает  нуждам подавляющего числа больных тяжелыми хроническими заболеваниями, прежде всего онкобольных.

Только факты:

• В России насчитывается 2,5 миллиона онкобольных.
• Ежегодно выявляется более 450 тысяч новых случаев – 1 онкодиагноз в минуту.
• Средний возраст онкобольных в России – 55,5 лет.
• Ежегодно в нашей стране регистрируется более 5 тысяч больных детей с диагнозом «злокачественная опухоль».
• Выживаемость более 5 лет после постановки диагноза – менее 50 процентов.
• В структуре смертности рак занимает 3-е место (12,2 процента) после сердечно-сосудистых заболеваний (56,4 процента), травм и отравлений (14,2 процента).
• У женщин смертность от рака – на 2-м месте.

Больных миелолейкозом, включенных в программу «дорогостоя», по официальной статистике – 5753 человека, хотя в РФ на сегодняшний день зарегистрированы 56 701 пациентов с диагнозом  неходжкинские лимфомы (НХЛ) и 15 563 пациента с диагнозом хронический лимфолейкоз (ХЛЛ). Они также должны быть включены в программу 7 нозологий, но не учтены при ее составлении.

Больные прочими формами рака будут обеспечиваться лекарствами из общих региональных квот: из расчета 417 рублей на одного человека в месяц. При этом только женщин с высокоагрессивной формой рака молочной железы, по разным оценкам, – от 60 до 100 тысяч человек. И на приобретение для них лекарственных препаратов денег в федеральном бюджете не предусмотрено.

По расчетам медиков, в России около 800 тысяч человек с ранними стадиями рака вообще не включены в программу обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС, бывш. ДЛО) и лишены возможности лечиться, пока не получат справку об инвалидности.

Препараты нового поколения, появившиеся в последние годы, дают возможность добиться у 30-80% больных полной ремиссии в течение 3-5 лет, а при начале лечения на ранней стадии – и полного выздоровления. Однако, стоимость курса терапии современными эффективными препаратами крайне высока и может составлять 2-5 и даже до 10 млн. рублей.

Более богатые регионы (например, Москва, Татарстан) доплачивают за приобретение необходимых лекарств из своего бюджета, однако по статистике наиболее высокая заболеваемость раком фиксируется как раз в небогатых регионах: в Ивановской, Новгородской, Рязанской, Калужской, Тамбовской, Орловской, Ярославской областях.

Все это вызвало крайне отрицательную оценку и больных, и врачей, вынужденных отказывать пациентам в выписке бесплатного рецепта на спасительное, но дорогое лекарство. В ряде регионов существует негласный запрет на выписку таких препаратов, вводится так называемый «список ожидания» (т.е. новые пациенты могут получить лекарство только в случае смерти или снятия с терапии пациентов, которые есть в утвержденном списке). В Санкт-Петербурге городской онкологический диспансер отказывается предоставлять пациентам препараты, выписанными НИИ им. проф. Н.Н. Петрова. Это приводит к срыву графика лечения и усугубляет положение больных.

Но и   с заболеваниями, попавшими в список из 7 нозологий, не все благополучно. При его формировании Минздравсоцразвития сначала определило бюджет, а потом количество больных подстроило под количество денег. В итоге, например, муковисцидоз обеспечат лечением на 70%. Еще сложнее картина с онкологическими нозологиями.

В программу «дорогостоя» попало четыре онкогематологических заболевания, для краткости обозначенных в официальных документах как миелолейкоз. Это:

• неходжкинские лимфомы (НХЛ) – 56 701 больной.
• хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) – 15 563 больной.
• множественная миелома (ММ) – 12 843 больной.
• хронический миелолейкоз (ХМЛ) – 7 781 больной.

При этом основное количество препаратов закуплено для лечения тех заболеваний, где меньше всего больных.  Обеспеченность высокотехнологическими дорогостоящими препаратами по ним весьма высока и составляет: 

• ММ – 51% (препарат Велкейд, пр-во Янссен-Силаг, Бельгия).
• ХМЛ – 81% (препарат Гливек, пр-во Новартис, Швейцария).

 
В то же время обеспеченность препаратом МабТера (пр-во Рош, Швейцария) для больных хроническим лимфолейкозом составила 0%. Препарата Флудара (пр-во Байер Шеринг, Германия) для больных ХЛЛ закуплено на 22% от потребности.

Самая многочисленная группа больных неходжкинскими лимфомами (НХЛ) обеспечена препаратом МабТера на 25% и препаратом Флудара на 22%.

Для справки: противоопухолевый препарат МабТера для лечения лимфомы обычно применяют с такими препаратами, как циклофосфан, доксорубицин, винкристин, преднизон. Они необходимы, но только ими вылечить лимфому нельзя. Cтарая схема лечения  даст шанc на выживание только 40% пациентов, тогда как добавление  к старому протоколу  МабТеры  делает возможным уже для  80% пациентов вернуться к обычной жизни.

Заявленное от регионов на первое полугодие 2008 года количество препарата МабТера позволяет пролечить:

• В Краснодарском крае – 5 пациентов из 628 нуждающихся в терапии (менее 1%).
• В Нижегородской области – 10 пациентов из 418 нуждающихся в терапии (2%).
• В Самарской области – 6 пациентов из 366 нуждающихся в терапии (2%).
• В Пермском крае – 7 пациентов из 480 нуждающихся в терапии (1,5%).
• В Хакассии департамент здравоохранения вообще отказался подавать заявку на МабТеру согласно составленному главным гематологом списку больных.

В целом обеспеченность инновационными дорогостоящими препаратами даже по программе 7 нозологий составляет лишь 38%. Говорить о гарантированном  лечении не приходится.

Движение против рака считает необходимым:

• Включения уже в 2009 году высокоагрессивной формы рака молочной железы (положительный HER-2 статус) – в перечень особо тяжелых заболеваний, для которых финансирование дорогостоящего лекарственного обеспечения производится непосредственно из федерального бюджета РФ.
• Разработки и принятия государственной программы финансирования инновационных методов диагностики и лечения онкологических больных, включая полное лекарственное обеспечение инновационными противоопухолевыми препаратами.
• Разработки и принятия специальной федеральной программы – «Национального плана по борьбе с онкологическими заболеваниями в РФ» под непосредственным руководством первых лиц государства.

Мы призывает наше государство:

• составить точную статистику онкологических заболеваний в России,
• установить стандарты лечения по всем онкозаболеваниям,
• утвердить перечень лекарств для этих стандартов и определить эпидемиологию (ожидаемое количество пациентов, которые будут нуждаться в этих препаратах).
• закладывать  в бюджет точно выверенные затраты на лечение.