Назначение герцептина

Добрый день. Я заранее извиняюсь, что возможно ответы на мой вопрос уже были в других темах, но я столько читала, что у меня уже "каша" в голове, да и состояние после облучения и химиотерапий неважное, не могу понять - с чего мне начать бороться за лекарство?. Мой диагноз С50, мастэктомия правой м/железы и овариоэктомия в августе 2014 года,25 лучей,6 сеансов химиотерапии (красная) - всё это мне проведено в Адыгее, г.Майкоп. Сама я проживаю в г.Белореченске Краснодарского края, но всё лечение проходила не в Краснодаре, т.к. в г.Майкоп можно доехать за 20 мин, а до Краснодара - 2,5 часа.После окончания лечения (химии) меня направили в КОД г.Краснодара (по прописке) для дальнейшего лечения. Мой рецепторный статус - HER2neu 3+,Эстрог - 80%,прост - 40%, ки - 30%, лечащий врач (онколог г.Майкопа) сказал, что мне необходим герцептин, об этом же говорил хирург, который меня оперировал в г.Майкопе и это необходимо решать в Краснодаре в КОДе. 4,06,2015 года на консультации химиотерапевта КОД г.Краснодара я тоже услышала о необходимости герцептина, но вопрос будет решаться на комиссии- так сказала она. На комиссии (без моего присутствия, я сидела в коридоре) мне отказали в герцептине и уже позвали только к лечащему врачу - онкологу, которая меня и поставила перед фактом - "будете принимать тамоксифен". Я очень переживаю за своё здоровье и понимаю, что гиперэкспрессия белка - это очень серъёзно. Помогите, что мне предпринять? Куда писать? куда стучаться? Я инвалид 2 группы. Спасибо заранее.
И ещё - я распечатала письменное согласие на передачу сведений....и отправлю в адрес "Движение против рака" и отправлю всю информацию о своей проблеме, это я поняла. А что еще мне необходимо сделать? Помогите.

Здравствуйте! Для начала советую Вам получить заочную консультацию о необходимости применения герцептина. http://www.rakpobedi...-v-lekarstvakh/ Затем уже добиваться препарата. При Вашем уровне гиперэкспресси гена HER2+ герцептин Вам жизненно-необходим. Давайте добиваться лечения последовательно. Сперва заключение врача, затем уже письменное заявление на имя министра здравоохранения Краснодарского края, с копией руководителю Росздравнадзора по КК, а также в прокуратуру. Но это, повторюсь, потом.

Пресс-секретарь (07 Июнь 2015 - 23:07) писал:

Огромное спасибо!!!!!

Информируйте.

Пресс-секретарь (08 Июнь 2015 - 14:02) писал:

Сегодня я отправила согласие на передачу сведений (скан) и заполнила все анкетные данные, всё отправлено . Спасибо, буду очень ждать помощи, что делать дальше.

Уточните, пожалуйста, вы направили запрос на заочную консультацию?

Ирина, написал вам на электронную почту ответ по поводу анкеты. Повторюсь, сперва получите письменное заключение о необходимости применения герцептина. Только после этого имеет смысл заполнять анкету о факте отказа.

Пресс-секретарь (09 Июнь 2015 - 14:04) писал:

Добрый день! Объясните, пожалуйста, при заполнении форм для консультации онкологов необходимы выписки из истории болезни. У меня их 8 (операция, лучи и 6 химий) - после каждой нам давали выписку. Мне все отправлять? Спасибо.

Ирина, можете отправить все. Только большая просьба, файлы должны "весить" не много. Бывает, люди присылают файлы такого размера, по нескольку мегабайт каждый, что форма просто не справляется с этим и запрос не проходит. Проследите, пожалуйста, чтобы размер файлов был уменьшен до "документов". Есть такой стандартный размер в графических программах. Это же не фотография, так что уменьшение разрешения сканов не повредит качеству консультации.

Ирэн,

Герцептин ( Трастузумаб)   вам показан по медицинским показаниям , однако врачи на консилиуме отказались вам его назначать. По- видимому  с целью экономии денег за счет  онкобольных,  что   не редко имеет место в большинстве  регионов . Так как препарат дорогостоящий и если герцептин назначить, то придется его предоставлять и лучше его не назначить. Тем не менее, вам нужно попробовать добиться его назначения и получения , так как он вам необходим на основании нижеуказанного.
Во первых потому, что герцептин под МНН трастузумаб входит в стандарт лечения при РМЖ. Стадию РМЖ вы не указали, поэтому сориентироваться сложнее, насколько быстро вам необходимо его бы получить.
Все, что указано ниже, необходимо оформить в письменном виде ( со ссылками на нормативные акты) и в виде жалобы  отдать главному врачу онкодиспансера  под роспись на 2 экземпляре, который оставите себе. В приемной все зарегистрируют.
Итак:
То что вам показан  Герцептин , указано в Инструкции по его применению.

Показания:

• метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

а) в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (1-я линия терапии);
в) в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых).

• ранние стадии РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: после проведения хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или лучевой терапии.

Согласно статье  37 Федерального  закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ « Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи .

Герцептин под МНН трастузумаб входит в Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. N 723н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-III стадии (системное лекарственное, включая химиотерапевтическое, лечение)", в Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 612н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I-IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)", в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 октября 2006 г. N 700 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием молочной железы (при оказании специализированной помощи).

В связи с чем, вы имеете право по медицинским показаниям на его получение при гиперэкспрессии HER2.
Согласно  ст. 4 , 11 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются доступность и качество медицинской помощи и  недопустимость отказа в ее  оказании.
В соответствии с  Федеральным   законом от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", инвалиды относятся к категории федеральных льготников. Обеспечение инвалидов лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Лекарственный препарат Герцептин (трастузумаб)  включен в федеральный перечень лекарственных препаратов, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 «Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», поэтому должен быть предоставлен инвалидам по льготному рецепту.
Статья 16 Федерального закона  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ  к полномочиям  органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относит  установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 г. N 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», злокачественные новообразования отнесены к социально значимым заболеваниям.  
Согласно  ст. 4 , 11 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", основными принципами охраны здоровья являются: доступность и качество медицинской помощи и  недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.  
Укажите, что при очевидных медицинских показаниях, а именно -  статусе опухолевой гиперэкспрессией HER2 вам отказывают в назначении Герцептина , тем самым  не соблюдают стандарты лечения,  отказывают в оказании медицинской помощи и  создают угрозу жизни.
Если  главный  врач онкодиспансера в Краснодарском крае  откажет в назначении  герцептина на консилиуме ( его можно созвать  повторно) , то  можно  обратиться в органы Роспотребнадзора и в органы областной прокуратуры с жалобой на отказ в  лечении - путем отказа в назначении жизненно-необходимого препарата, входящего в стандарт ы лечения при РМЖ..
Однако, нужно отметить, что  тактику лечения определяет лечащий врач на консилиуме, поэтому ответ может быть неизвестен, но если отказывают в назначении необходимого лекарства, то  жалобу писать нужно.
Если все обращения по проводу назначения герцептина в том числе к главному врачу ОД,  а Росздравнадзор  прокурору останутся без ответа,  то  остается обращение в суд с иском о назначении  препарата герцептин  и выписке рецепта приложив гистологию  о наличии статуса опухоли Нер 2 нео.

Что касается функций Росздравнадзора
В Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 декабря 2006 г. N 905 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи".
В п. 1.4 указано, что для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания, с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).<a name="sub_15">
П.1.5. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.     

Larisa (14 Июнь 2015 - 17:43) писал:

Хочу выразить ОГРОМНУЮ БЛАГОДАРНОСТЬ ВАМ за поддержку, понимание и направление действий!!! Мне герцептин назначен, на следующей неделе начинают кАпать. Мне помог Росздравнадзор. ОГРОМНОЕ ВАМ СПАСИБО!!! ДАЙ ВАМ БОГ ЗДОРОВЬЯ!!! НЕТ СЛОВ- КАК ВАС БЛАГОДАРИТЬ!!!!!

Пресс-секретарь (07 Июнь 2015 - 23:07) писал:

огромное Вам спасибо!!!! Я добилась герцептина с вашей помощью. На следующей неделе обещали первую капельницу. СПАСИБО!!!!! ВЫ ДЕЛАЕТЕ ВЕЛИКОЕ ДЕЛО!!!

Перед назначением конечно же обязательно должна быть консультация с врачом, но если вы чувствуете себя плохо во время приема препарата, следует оперативно обратиться к врачу с этим.