Рак Молочной Железы

26 апреля 2008 года в передаче "Здоровье" с Еленой Малышевой было озвучено лекарство против рака молочной железы, которое очень помогло участницам передачи. К сожалению я не успела записать название этого лекарства. Просьба помочь в этом вопросе!

герцептин... помоему так оно называется.

именно так и называется

Разрешите пройтись по герцептину-я принимаю его уже полтора года,действительно лекарство новое,вроде считается очень хорошим!Но учтите,что герцептин назначают только при положительном анализе HER 2(например HER 2++,или HER 2 +++),в остальных случаях он не назначается,так как неэффективен.Проверьте пожалуйста ,и при положительном хер-статусе можете требовать назначения герцептина.К сожалению,купить его нереально-оно стоит около 150 тыс.рублей(флакончик на 1 капельницу).И еще- химия и лучевая обязательны в любом случае,только пройдя этот стандартный курс можно продолжать лечиться другими препаратами.

Здравствуйте! моей сестре (29 лет) на этой недели поставили диагноз рак молочной железы 3ей степени , опухоль удалили и при биопсии установили этот диагноз , на сегоднящний день ничего ее физически не беспокоит все анализы в норме .

Возможно это наивная надежда , но может ли что просто анализ перепутали, у нас в стране все может быть?

По поводу трастузумаба (Герцептина)



Что такое герцептин



Трастузумаб (более известный у нас как Герцептин) был получен в результате  научных разработок швейцарской фармацевтической компании «Рош».



В основе препарата лежит принцип использования так называемых моноклональных антител, которые находят определенный вид раковой клетки, присоединяются к ней и разрушают ее. Эти же антитела могут нести в себе радиоактивную молекулу, которая направит излучение прямо в раковую клетку.



Ученые выяснили, что моноклональные антитела обладают уникальной способностью - таргетностью (target в переводе с английского – цель). То есть  способны взаимодействовать только с определенными частями клетки – рецепторами, которые находятся на поверхности клеток, будто маленькие антенны.



Рак молочной железы – это опухоль, возникающая из клеток одного вида. На поверхности этих клеток среди всех прочих встречаются рецепторы типа НЕR (рецептор эпидермального фактора роста человека). Изучая их, ученые определили четыре типа такого рецептора. Один из них – рецептор НЕR2 (второго типа) – играет ключевую роль в жизнедеятельности нормальной клетки. Если «выключить» этот рецептор тем или иным способом, клетка умирает.



Передача сигналов через рецепторы – это средство общения клеток с внешним миром и внешнего мира с клетками. Наши клетки общаются, получают сигналы, команды. Нормальные клетки находятся под прессом внешней среды, запретом на бесконтрольное размножение. А опухолевые клетки теряют способность воспринимать сигналы извне. Они становятся неуправляемыми, у них только цель – размножаться. В конце концов они разрушают организм.

Герцептин использует рецепторный механизм опухолевой клетки против нее же.



В отличие от традиционных противоопухолевых препаратов моноклональные антитела распознают эти рецепторы, воздействуют точно на больные клетки и не затрагивают нормальные. Это позволяет избежать негативных побочных явлений. Моноклональные антитела нормальны для человеческого организма, потому что большая их часть представляет собой молекулы иммуноглобулина, присутствующие в нашем организме. Эти белки активизируются в момент иммунного ответа человеческого организма на какого-то чужеродного агента.



Опухолевая клетка как раз и есть такой чужеродный агент в организме. Моноклональное антитело для организма как бы родное и не вызывает иммунной реакции на себя, но в то же время может воздействовать на рецепторы раковых клеток.  Оно их связывает, и такая клетка с моноклональным антителом на поверхности рецепторов, для организма словно обозначена красным флажком. Она навлекает на себя  иммунный ответ, и опухоль уничтожается организмом.



И еще.



На передовой

Точно в цель



В этом секрет инновационного противоракового препарата



Революционный препарат Герцептин, созданный одним из лидеров мировой фармацевтики, швейцарской компанией «Рош», уже спас жизни многим российским женщинам, которым был поставлен страшный диагноз: рак молочной железы высоко агрессивной формы. О свойствах этого уникального препарата и новостях из мира передовых технологий в области разработок противораковых лекарств нашему корреспонденту рассказали в московском представительстве компании «Рош».



- Чего добилась компания в работе над инновационными лекарственными препаратами?



- Прежде всего стоит сказать о так называемых моноклональных антителах, которые находят определенный вид раковой клетки, присоединяются к ней и разрушают ее. Они же могут нести в себе радиоактивную молекулу, которая направит излучение прямо в раковую клетку.  Без преувеличения, это настоящий прорыв в лечении онкологических заболеваний. Компания «Рош» первой создала препараты на основе моноклональных антител, так как славится прочной базой и широко использует научные достижения, в частности – в изучении молекулярных механизмов развития заболеваний. Компания спонсировала многолетние и дорогостоящие исследования. Например, разработка таких препаратов, как Мабтера и Герцептин (также известен как Трастузумаб) заняла около 25 лет.



- В чем уникальность препаратов на основе моноклональных антител?



- В таргетности (target в переводе с английского – цель), то есть нацеленности моноклональных антител, взаимодействующих только с определенными частями клетки – рецепторами, которые находятся на поверхности клеток, словно маленькие антенны.



Моноклональные антитела распознают эти рецепторы. Антитела гуманизированы, то есть нормальны для человеческого организма, потому что большая их часть представляет собой молекулы иммуноглобулина, присутствующие в нашем организме. Это белки, активизирующиеся в момент иммунного ответа человеческого организма на какого-то чужеродного агента.



Опухолевая клетка как раз является таким чужеродным агентом в организме. А моноклональное антитело для организма как бы родное и не вызывает иммунной реакции на себя, но в то же время обладает специфическим воздействием на рецепторы раковых клеток.  Оно их связывает, и такая клетка с моноклональным антителом на поверхности рецепторов, для организма – словно красный сигнал тревоги. Она навлекает на себя  иммунный ответ, и опухоль уничтожается организмом.



Препараты Герцептин и Мабтера, без сомнения, революционное изобретение. До их появления традиционные химиотерапевтические препараты убивали, помимо опухоли, и нормальные клетки организма. Есть высокотоксичные препараты, которые останавливают клеточный цикл  на определенной стадии, и клетка разрушается. Но к сожалению, эти препараты не отличают опухолевых клеток от здоровых… Отсюда нежелательные последствия на фоне проведения различных видов химиотерапевтического лечения.



– Как возникла идея воздействовать именно на рецепторы?



– Ученых давно интересовало, почему возникает тот или иной вид рака. Методом проб на конкретном виде опухоли пытались определить нарушения в органе, на которые можно подействовать. Рак молочной железы – это опухоль, возникающая из клеток одного вида. На поверхности этих клеток среди всех прочих встречаются рецепторы типа НЕR (рецептор эпидермального фактора роста человека). Начали их изучать, определили, что существует четыре типа такого рецептора, один из которых – рецептор НЕR2 (второго типа) – играет ключевую роль в жизнедеятельности нормальной клетки. И если «выключить» этот рецептор тем или иным способом, клетка умирает.



Передача сигналов через рецепторы – это средство общения клеток с внешним миром и внешнего мира с клетками. Наши клетки общаются, получают сигналы, команды. Нормальные клетки находятся под прессом внешней среды, запретом на бесконтрольное размножение. Грубо говоря, иначе у человек росли бы не две, а четыре руки и так далее. Человеческий организм, состоящий из клеток, –саморегулирующаяся система. Одни клетки умирают, другие рождаются – это бесконечный процесс. И вот опухолевые клетки теряют способность воспринимать сигналы извне. Они становятся неуправляемыми, у них только цель – размножаться. И в конце концов разрушают организм.



Если сравнить нормальную и опухолевую клетку, то, в принципе, ничем особым они не отличаются. Но в опухолевой один «переключатель» вышел из строя, и она не реагирует на сигналы организма, запрограммирована на быстрый рост.



Герцептин использует рецепторный механизм опухолевой клетки против нее же.



– Много ли времени занимает процесс разработки, испытания, создания и выхода продукта на рынок?



– Открытие и изучение моноклональных антител, которые останавливают рост опухоли, действуя именно на НЕR2-рецепторы, заняло около 15 лет. Когда начали работать над этой темой, еще не знали, к чему приведут изыскания. Затем еще около семи лет заняла разработка моноклонального антитела на основе человеческого и мышиного иммуноглобулина. В случае с герцептином – мышиного, который, с одной стороны, не отторгался организмом, а с другой стороны, мог специфически взаимодействовать с НЕR2-рецепторами. В этот долгий и упорный эксперимент было вовлечено много ученых по всему миру.



Затем начинается период доклинических исследований, когда моноклональные антитела испытывают на животных. После положительного результата начинаются клинические исследования, состоящие из четырех этапов и строго регламентированные правилами. Компания «Рош» добросовестно выполняет их, как и любая уважаемая фармацевтическая компания. Наконец, после определения дозы препаратов наступает фаза изучения препарата специально для женщин, страдающих высоко агрессивной (НЕR2-положительной) формой рака молочной железы, на которую приходится до 20-30% всех опухолей данной локализации.



Кстати, участие в таком исследовании спасло жизнь Наталье Шестаковой – ныне члена инициативной группы «Движения против рака». Несколько лет назад, когда она заболела высоко агрессивной формой рака молочной железы, ее отказались оперировать - было поздно. Тогда Наталья согласилась участвовать в исследовании Герцептина. В результате она излечилась, живет и старается помочь другим женщинам, оказавшимся в беде.



По результатам положительных испытаний препарат был зарегистрирован (в России это произошло в 1999 году). После этого, в ходе послерегистрационной фазы, велось наблюдение за больными, получавшими этот препарат по назначению. Как и в случае с другими препаратами, все побочные эффекты, противопоказания, взаимодействия с другими лекарствами занесены в инструкцию.



Процесс изготовления герцептина достаточно сложен, этим и объясняется его высокая стоимость – 1,8 миллиона рублей за годичный курс лечения. Цикл производства лекарства занимает примерно семь месяцев. Препарат фасуется в два вида флаконов – объемом 150 мл в США, объемом 440 мл – в Швейцарии. Все проходит в обстановке абсолютной стерильности  и тщательно оберегается от любопытных. Моноклональные тела выращивают наподобие кристаллов на культуре специальных клеток. Это очень сложный и длительный процесс, в результате которого получаются флаконы препарата порошка, к которому прилагается специальная бактериостатическая жидкость. В одном флаконе много доз, но после начала использования его можно хранить не более 28 дней.



– Чем отличаются инновационные препараты таргетного воздействия компании  «Рош» от продукции других компаний?



– Все идут в одном направлении. «Рош» является первооткрывателем за счет широкой научной базы, щедрого финансирования. Благодаря усилиям «Рош», более пятисот тысяч женщин в мире приняли участие в клинических исследованиях того же Герцептина и получили необходимое лечение. Да, рано или поздно такой препарат создали бы и другие. Но сколько времени было бы потеряно и сколько жизней? У Герцептина до сих пор нет конкурента.



В связи с высокой стоимостью Герцептина до появления льготы в России объемы его продаж у нас были очень незначительны. С появлением госфинансирования, начиная с 2005 года, мы фиксируем значительный рост продаж препарата в России. Абсолютно доказано, что раннее адекватное назначение Герцептина может сохранить жизнь женщине и излечить от высоко агрессивной формы рака молочной железы, являющейся самым страшным заболеванием для женщины. Среди участниц «Движения против рака» есть те женщины, которых вовремя диагностировали, пролечили Герцептином, хотя по всем прогнозам, в случае отсутствия лекарства, их бы уже не было в живых.



Здесь очень важно сказать о ранней диагностике, что является краеугольной проблемой для нашей страны,  в частности. Ведь у нас бывают случаи, когда пациентки приходят к врачу уже в стадии разрушения ткани! Помимо того, что женщина должна сама проверяться, проходить маммографию, обращаться к врачу, важен вопрос определения HER2-положительной стадии. Исключительное значение в этом случае приобретает иммуногистохимическая диагностика опухоли. В случае определения опухоли, нужно как можно раньше определить HER-статус: чем раньше начнется лечение, тем больше шансов на положительное лечение. Кроме того, HER2-положительная опухоль не реагирует на другие виды лечения. От курса традиционной химиотерапии, например, она становится еще более агрессивной и быстрее разрастается.



– А вкупе с Герцептином химиотерапия будет иметь положительный эффект?



– Да. Если говорить о метастатической форме заболевания (считается, что таких от 10 до 12% во всем поле диагностированных опухолей), то самой эффективной комбинацией считается Герцептин + доцетаксел (из группы препаратов - таксанов). Получаются лучшие результаты, наиболее продолжительные периоды ремиссии при метастатической фазе.



– Как обстоят дела с разработками противораковых препаратов в мировой фармацевтике? Какие существуют направления, кто в них лидирует?



– Онкология для многих фармацевтических компаний в последние годы становится приоритетной областью. Благодаря науке стала более понятной природа заболеваний, расшифрован геном человека, становится понятно, мутация каких генов к каким последствиям приводит, найдены сигнальные пути в организме… Сейчас развивается много препаратов так называемой группы малых молекул, использующих ингибиторы тирозин-киназного домена рецептора. Эти молекулы проникают внутрь клетки и связываются изнутри с HER2-рецептором. Таким образом, проявляется еще один механизм блокирования рецепторов.



Образно говоря, рецептор – как поплавок, верхняя часть которого ловит внешние сигналы. Герцептин прикрывает этот «поплавок» словно зонтиком, а малые молекулы «заныривают» внутрь клетки и взаимодействуют с внутренней частью «поплавка», погруженной в воду. Малая молекула связывает рецептор, и дальше идут только «нужные» внутренние сигналы.



Разрабатывают и другие препараты. Но ввиду того, что недостаточно точно исследована природа какого-то конкретного онкологического заболевания, пока нет возможности придать препаратам нацеленность, характерную для моноклональных антител.



Впрочем, мы можем и не знать о каких-то достижениях по причине их засекреченности. «Новартис Фарма» имеет в своем арсенале выдающийся препарат Гливек для пожизненной терапии одного из видов онкозаболеваний. У компании «Пфайзер» на подходе тоже инновационный препарат. Также одними из лидеров фармацевтики в области онкологическии являются «Санофи-Авентис», «Астра-Зенека»…



– Какие позиции в фармацевтике у России?



– Если говорить о доклинической части и разработке препаратов, то Россия имеет здесь слабые позиции. Что же касается участия в клинических исследованиях, то Россия – одна из лидирующих стран. Заместитель директора Российского онкологического научного центра им. Н.Блохина Михаил Личиницер имеет наибольший в мире опыт лечения Герцептином.  Для страны это прекрасно, потому что РОНЦ располагает теперь замечательным опытом использования препарата, а женщины, участвовавшие в исследовании, получили шанс вылечиться раньше, чем этот дорогой препарат появился в продаже.



Денис КУРОВ.

Это все решается после обследования.Лечат и делают операции и при проблемах с сердцем,только в каждом случае нужен индивид.подход.

как замечательно Вы рассказали о герцептине. А Вы в курсе как его можно получить в обычном районном диспансере? Это было бы намного полезнее, а то знаешь, что есть, да только не для тебя эта честь. Извините за злость, но я так на него надеялась, а что говорить о людях, которые не в Москве живут.

Anyutaflower: прежде всего нужно понять нужен ли Вам герцептин вообще. Возьмите стекла и блоки  операционного материала в патоморфологическом отделении той больнице, где делали операцию (они обязательно сохраняются). После этого (если в Казахстане не проводятся эти исследования, что очень сомнительно( ну не каменный же век))  отправьте их в Москву в патоморфологическую лабораторию (Онкоцентр на каширке, институт Герцена, ММА им Сеченова и проч) для  проведения  исследования с помощью иммуногистохимического метода или FISH/CISH . Если имеется  гиперэкспрессия опухоли по HER-2/neu - доделать герцептин в монорежиме до года. Купить в России препарат - не проблема. Перевезти через границу- не знаю. Хотя флакончик маленький, можно спрятать. И на всякий случай иметь  рецепт от врача  Вашей страны на этот препарат.

Здравствуйте! У моей мамы рак молочной железы .Прошла 5 курсов химиотерапии, правда, 1-й курс врачи не учитывают, в связи с невыраженным эффектом.Со 2-го курса к доксорубицину добавили таксол. Эффект после 5 курсов: опухоль уменьшилась с 3-4 см до 2 см. Точный диагноз на сегодняшний день: Ca левой молочной железы T2N3M0 (IIIв  ст.), ИГХ РЭ-положит.(270), рецепторы прогестерона-положит.(290), HER-2/neu- 1+

Сопутст.заболевания: остеохондроз грудного поясничного отделов позвоночника.

Назначенную операцию отменили, хотя точный диагноз и не поставили, предполагается, что это метостазы.Выписали препараты: аримидекс и зомету (или бонефос), сказали что лечение таблетками может продлиться до 5 лет. Подскажите, как действовать дальше, можно ли просить о назначении герцептина, будет ли он эффективен в нашем случае. Можно ли просить о назначении лучевой терпии. Неужели при таком тяжелом диагнозе нужно лежать дома и пить таблетки?

Привет всем!!! Расскажу свою историю и в кратце историю своей подруги. В начале 2007 года мне в нашем районом диспансере сделали секторальную резекцию молочной железы, и при операции поставили диагноз "РАК", ну и предложили полную мастэктомию, я отказалась и поехала в Москву на Каширку. Там мне сделали полное обследование и предложили ту же полную мастэктомию с одномоментным восстановлением. После операции оставили там же на лечении (6 курсов химии и 25 облучения), сразу скажу, что у меня нет клеток HER2+, у меня опухоль гормонозависимая и мне назначили другие препараты , подешевле, но тоже не за 500рублей))) Практически в то же время заболела моя подруга и тоже следом за мной поехала на каширку, так вот у нее были клетки Her2+, ей делали химию герцептин с поклитапселом (прошу прощения за возможную неточность в названии) результат был превосходный, к операции опухоль уменшилась до 0,5см. сейчас ей назначили продолжить вводить герцептин, но выбивает она его с большим трудом!!! Мы с ней обе из г.Ростов-на-Дону и нам по 30 лет. И так получилось что я получаю препараты по Региональной льготе, а у нее федеральная, так вот проблемы как раз по федеральной!!! как так может быть?????

у меня рак правой молочной железы 3б туn1но  КАК правильно лечить подскажите

рак молочной железы 3 б туn1но как лечить подскажите

Здравствуйте! У моей свекрови рак молочной железы, она хочет приобрести препарат Герцептин, но как это сделать и куда обратиться. И еще куда обратиться что бы можно было окончатнльно выяснить нужен ли ей этот препарат? Заранее огромное спасибо!!!

как приобрести Герцептин

Во-первых, нужно узнать точный диагноз. Герцептин показан только при высокоагрессивной форме рака молочной железы (с гиперэкспрессией HER2+ или HER3+). Впрочем, если ей уже назначали лечение герцептином, то скорее всего, ей он действительно показан.

Во-вторых, где она наблюдается, в каком ЛПУ, в каком городе, кто ей отказал и на каком основании.

В-третьих, заполните на главной странице сайта анкету об отказе в получении рецепта на инновационное противоопухолевое лекарство. Эта анкета внизу страницы. Мы их получаем, обрабатываем и передаем в Росздравнадзор через время.

В-четвертых, кроме этого обязательно обращайтесь с жалобой в управление здравоохранения, ваш территориальный отдел Росздравнадзора. Из прессы только и слышно, как чиновники добро отчитываются, что у них нет проблем с обеспечением больных лекарствами. Вот пусть и отвечают. Из вашего письма непонятно, к кому вы именно жаловались и жаловались ли вообще. Я имею ввиду официальное обращение, на бумаге с подписью, числом, а не жалобу на словах. Если вам все откажут, имеет полное право жаловаться в Росздравнадзор, прокуратуру. Многие пациентки проходили через это. В Питере, к примеру, женщинам, которые жаловались на то, что им не выписывают герцептин, пошли на встречу и помогли. Надо действовать. Лучше будет, если вы не одни, а с кем-то обратитесь с коллективной жалобой. Попробуйте найти тех, у кого аналогичные проблемы.

Недавно в передаче "Здоровье" с Еленой Малышевой было озвучено лекарство против рака молочной железы, которое очень помогло участницам передачи. Это использование препарата "Фотостим". Который действует  по принципу фотодинамической терапии.

Это БАД. Никакого доказанного клинического эффекта это нечто не имеет.

Согласен с пресс-секретарём "Движение против рака".

Здравствуйте! У меня рак молочной жедезы, HER3+, негармонозависимый. Местные врачи слово "герцептин" даже не произносят. Пришлось ехать в клинику Блохина,в Москву. Там сразу же назначили "Герцептин". Со схемой лечения вернулась в свой онкодиспансер. На первый курс лекарство выделили-таки. Как же быть со следующими курсами, ведь нет гарантии, что лекарство будет? А прерывать-то лечение нельзя!

Сообщение отредактировал Жанна: 31 Июль 2013 - 14:00