Задать вопрос

Вам отказали в лекарствах?!

Бесплатная консультация онкологов и онкогематологов

Перейти к содержимому

Горячая линия:

8 800 200 2 200

с 9 до 21 часа

Узнать больше...

ПРОТОКОЛ

y338 , 06 Дек 2008 22:55

  • Авторизуйтесь для ответа в теме

Отправлено 06 Декабрь 2008 - 22:55

ПОДСКАЖИТЕ, ЧТО ЗНАЧИТ ЛЕЧЕНИЕ ПО ПРОТОКОЛУ?
  • Наверх

Отправлено 08 Декабрь 2008 - 11:39

Боюсь ошибиться, но по-моему, это означает, что в каком-то лечебно-профилактическом учреждении проводят клинические исследования лекарственного препарата, метода лечения (утвержденного протокола лечения). Для этого у них - ЛПУ есть квоты на количество участвующих в КИ (клинических исследованиях). Некоторые люди соглашаются, а в России, даже мечтают попасть в эти протоколы клинических исследований, чтобы получить шанс на лечение при тяжелых формах заболеваний.
  • Наверх

Отправлено 14 Апрель 2009 - 15:57

Международные протоколы клинических исследований (КИ) проводятся под эгидой крупных фармацевтических компаний и за их счёт (обычно – в крупных клиниках). В рамках такого протокола чаще всего исследуется эффективность нового лекарства или нового метода лечения заболевания по сравнению с лучшим (или стандартным) видом лечения, который применяется в мировой клинической практике в настоящее время. Например, одной из двух групп испытуемых проводится схема лечения, считающаяся лучшей на данное время, а другая группа людей получает то же самое лечение + исследуемый препарат. Если протокольное исследование является “двойным слепым”, то ни пациент, ни его лечащий врач не знают, кто получает исследуемый препарат, а кто - нет. Результаты лечения складываются благодаря обработке данных из всех центров, участвующих в исследовании (обычно – из десятков стран). Для того, чтобы минимизировать вероятность причинения вреда пациентам, созданы различные этические комитеты, которые имеют право запрещать протоколы. Для пациентов, участвующих в исследовании, все лекарства, даже самые дорогие, а также сопроводительные препараты предоставляются бесплатно. Для каждого из таких международных протоколов предусмотрены критерии включения в него и исключения из него (например, возраст, общее состояние, отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний, вид предшествующего лечения, величина опухолевых очагов при отсутствии их в определенных органах, и т.п.). То есть для того, чтобы попасть в протокол, пациент должен подходить под все условия, должен соответствовать всем требуемым критериям. Бывает обидно, когда человеку не разрешают лечиться в рамках какого-либо протокола именно из-за каких-то небольших несовпадений. Набор в протокольные группы закрывается по истечении заранее объявленного срока или при достижении определённого числа больных, взятых в исследование (по всему миру). В случае прогрессирования онкологического процесса на фоне лечения пациент выводится из протокола. Пациент, согласившийся участвовать в клиническом исследовании, подписывает информированное согласие, где указываются права и обязанности сторон. Реальность такова, что хоть протокол и является своего рода экспериментом, участие в нём довольно часто является выходом из полутупиковой ситуации, когда больному вроде бы показано инновационное лекарство, но его не удаётся “достать” по другим каналам из-за колоссальной дороговизны.
  • Наверх



0 Пользователей, просматривающих эту тему