Меланома. Диагностика после удаления опухоли.

[Марина К]

Три новых "меланомных" исследования :

 

1. Самое интересное и в жизни применимое.

 

Американцы обнаружили, что вещество под названием СИЛДЕНАФИЛ, влияет на рост меланомы. И все бы ничего, но силденафил является действующим веществом в препарате со скромным названием "Виагра"....

 

https://melanomanews...use-sildenafil/

 

 

:mrgreen: лечиться станет веселее :mrgreen:

 

 

о как.... СИЛДЕНАФИЛ не подавляет, а напротив, стимулирует рост опухоли....

тогда ситуация резко меняется

[Марина К]

Влад, спасибо за кладезь информации.. Передала ссылки на Вашу тему и блог знакомым.

[Лорик]

Здравствуйте,Влад.У меня такой вопрос- моя знакомая удалила в онкоцентре около 15 родинок,и только 1 родинку отправили " на проверку",а 14 определил онколог " на глаз"- норма. Такая ситуация считается стандартом в обследовании?

[Влад]

:mrgreen: лечиться станет веселее :mrgreen:

 

 

о как.... СИЛДЕНАФИЛ не подавляет, а напротив, стимулирует рост опухоли....

тогда ситуация резко меняется

 

Класс!!! Марина, вы своим комментарием очень хорошо показали, что материалы (видеоматериалы) надо читать(смотреть) внимательно, полностью и до конца

[Влад]

Здравствуйте,Влад.У меня такой вопрос- моя знакомая удалила в онкоцентре около 15 родинок,и только 1 родинку отправили " на проверку",а 14 определил онколог " на глаз"- норма. Такая ситуация считается стандартом в обследовании?

 

Да, это является "стандартом", к сожалению.

Ну а к чему приводят определения нормальности родинок "на глаз", можно оценить по количеству разнообразных рассказов о том, как после удаления "совершенно нормальной родинки" через какое-то время у человека обнаруживают меланому.

 

Народ ошибочно такие явления связывает с самим фактом удаления и таким образом возникает миф о том, что родинки удалять нельзя.

 

А реальность вот - онколог "на глазок" все определил

[Лорик]

Спасибо за быстрый и содержательный ответ,Вы подтвердили мои опасения. Наверное, если в родинке не происходит никаких изменений, лучше ее вообще не трогать! Вам здоровья и только хороших результатов на всех " проверках"!

[Влад]

Появилось новое клиническое исследование Ипилимумаб (Ервой) + Ниволумаб (Опдиво).

 

На сегодняшний день это самая "убойная" для меланомы комбинация.

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02714218?term=Melanomas+Russia&rank=28&show_locs=Y#locn

 

Набора в РФ еще нет (так же как и во многих других странах), но скорее всего будет. По этому тем кому нужно, рекомендуется добавить в закладки и периодически "мониторить".

[Влад]

И еще одна новость: в Российской Федерации зарегистрирован препарат Ервой (Ипилимумаб)

 

http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%D0%95%D1%80%D0%B2%D0%BE%D0%B9&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&isND=-1&regtype=&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1

 

Прецеденты получения бесплатных Зелборафа и Тафинлара уже есть и теперь можно пробовать пытаться получить и Ервой.

[Влад]

В конце прошлого года FDA зарегистрировало новый препарат для лечения меланомы под названием Имлигик. Imlygic (T-VEK)

 

Препарат представляет собой генномодифицированный вирус простого герпеса i типа.

 

На примере этого Имлигика (т.е. на примере проведенных клинических исследований и ограничений при регистрации) очень хорошо видно, что разрекламированная в интернете разнообразная "виротерапия" и разнообразные онколитические вирусы далеко не такие мегалекарства, как их представляют "заинтересованные лица" и журналисты и становится понятно, почему допустим латвийский "Ригвир" за много лет так и не прошел ни одного слепого рандомизированного исследования (по видимому, результаты могут очень огорчить тех, кто его активно пиарит и продает)

 

И очень редко можно послушать/почитать реальные мнения врачей о таких препаратах (вот чуть выше в посте №24 хорошо рассказывают про похожий вирус применяемый в НИИ им Петрова)

 

Написал статейку на эту тему и сделал перевод результатов КИ по применению Имлигика совместно с Кейтрудой (Пембролизумабом), которые были представлены на ASCO 2016

 

Ссылка на оригинал результатов исследований есть в статейке

 

Имлигик. Imlygic, T-VEC (talimogene laherparepvec)

[Марина К]

Влад, огромное Вам спасибо! Ваша тема, как и блог - просто бесценны. У нас (у мамы) не меланома, но Вашу тему читаю для общего развития с удовольствием, и направляю на нее всех заинтересованных лиц - и врачей (да-да, врачей), и пациентов.

[Влад]

I. На горизонте появился новый препарат для лечения меланомы со странным названием ЭПАКАДОСТАТ.

 

В России начались КИ: Кейтруда + Эпакадостат против Кейтруда + плацебо

 

Т.е. преимущество этих КИ в том, что пациент в любом случае получает лечение (и не просто "химию", или интерферон, а новый препарат Кейтруда)

 

Вот ссылка:

 

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=AF72015E-46BD-4FEA-9969-02140F1632EC&CIPermGUID=8B04AC2A-9C1C-4C38-B66F-0177DDBF1FC8

 

 

 

II А вот о том, что вам предстоит пройти в процессе вступления в такие КИ можно прочитать по ссылке (очень подробный отчет на примере клинических исследований препарата Кейтруда в адьювантном режиме для пациентов с III стадией меланомы, которые сейчас проводятся в РОНЦ Блохина)

 

Лечение меланомы. Как попадают в клинические исследования

[Влад]

Немного про терапию меланомы таргетными препаратами (Зелбораф и Тафинлар).

 

Недавно я посмотрел свежий ролик (интересный и достаточно познавательный). Т.к. спонсором выступила компания Рош, то рассказывали конечно про Зелбораф , хотя все то же самое применимо и к Тафинлару.

 

http://www.youtube.com/watch?v=fbFDCuCSt70

 

Единственное, что меня смутило - это заявление Демидова Л.В. о том, что в случае полного ответа на лечение прием препаратов нужно сразу прекращать.

 

Происходит это в первой части записи (00.00 до 2.27).

 

Более того, я считаю, что данная теория не имеет ничего общего с заботой о выздоровлении человека, а основана только на финансовой части.

 

Дело в том, что таргетные препараты начинают действовать очень быстро и способны (в случае хорошего ответа) очистить организм от метастазов буквально за пару недель (с ГМ сложнее, но все все что находится ниже шей убирается "на ура"), НО если прекратить терапию, то через какое-то время (может неделя, может месяц) все вернется обратно и может получится так, что снова лекарства уже действовать не будут.

 

То же самое происходит при частичном ответе, когда возникает привыкание. Возникла резистентность , отменили лекарство - жди "взрыва".

 

И что получается в результате: пациент приходит к врачу с результатами ПЭТ КТ , на которых светится аки "ёлка новогодняя", ему везет и он получает бесплатный курс Зелборафа. Проходит пару месяцев и на очередном ПЭТе (ну или КТ) видно что всё чисто.

 

ВАХ! Да ты здоров дорогой! Все, хватит, больше тебе Зелбораф не положен (совершенно реальный случай).

 

И всё. Трындец. Глобально, в таком случае, все предыдущее лечение отправляется коту под хвост.

 

Дык вот, есть несколько другое мнение, которое я вам покажу, а вы можете сравнить, пообдумывать и поконсультироваться, т.к. жизнь то, в результате, ваша.

 

Дело было 20 июля 2016г на конференции по меланоме, которая проводилась в офисе MERCK (MSD) под Тель Авивом и на которую меня собственно сэтим вопросом и занесло. На вопрос отвечал профессор Яков Шхтер - руководитель института по исследованию меланомы.

 

http://www.youtube.com/watch?v=cwHBaykiNMA

 

Я прекрасно понимаю мотивацию врачей и бюджета, но повторюсь, никакого отношения к лечению это не имеет.

 

Кстати в Европе сейчас очень активно проводятся исследования по неоадьювантной терапии Зелборафом.

[Влад]

В 2010г в систему классифиации и стадирования меланомы был введен так называемый МИТОТИЧЕСКИЙ ИНДЕКС, определяемый во время гистологического исследования, как количество митозов на кв/мм.

Особо важную роль играет в прогнозировании течения заболевания при толщине опухоли около миллиметра.

 

На практике в нашей стране определяется далеко не всегда даже в "центре" (про глубинку я вообще молчу), хотя, как вы узнаете прочитав статью, патологи это делать умеют, но им просто лень

 

Ссылка на оригинал присутствует после перевода.

 

Митозы. Митотический индекс

[Влад]

Рекомендации по лечению меланомы I и II стадий. NCCN июль 2016.

 

http://www.vladlive.com/wp-content/uploads/2016/09/%D0%BB%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D0%BC%D0%B5%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D1%8B-i-ii-%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%B4%D0%B8%D0%B8.gif

 

 

http://www.vladlive.com/wp-content/uploads/2016/09/%D0%BB%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D0%BC%D0%B5%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D1%8B-i-ii-%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%B4%D0%B8%D0%B8-1.gif

 

 

О том, почему все эти доли миллиметров наших врачей, в подавляющем большинстве, не интересуют читаем тут:

 

Лечение меланомы. I и II стадии. Рекомендации NCCN 2016

[Пресс-секретарь]

Мда... Печально.

[Ольга80]

Уважаемые специалисты, форумчане, буду благодарна за ваши ответы, советы и рекомендации!

Моей маме 63 года. В октябре прошлого года она обратилась в районную поликлинику к онкологу, ее стала беспокоить родинка на ухе (она начала расти, и на ней образовалась корка). Онколог родинку удалил, гистология показала, что она доброкачественная. Мы выдохнули и на этом успокоились...кто бы из нас тогда мог предположить, что результаты гистологии могут быть ошибочными и их необходимо было перепроверить.

Этим летом мама нащупала опухоль на шее, узи показало - метастазы. Мы обратились в центр Блохина. Стекла и блоки отдали на пересмотр. Результат исследования "В готовом препарате кусочки кожи с картиной узловой пигметосодержащей меланомы с изъявленной поверхностью, толщиной 3 мм, содержащей до 6 митозов на 1мм кв." В Блохина мама прошла следующие обследования: рентген грудной клетки, мрт головного мозга с контрастом, узи слюнных желез, л/у в шейном отделе и в районе ключиц, узи брюшной полости, ПЭТ КТ без контраста.

Рентген легких и мрт головного мозга показали, что там все чисто. Узи показало наличие нескольких метастазов в шейном отделе. Заключение ПЭТ КТ следующее:

На серии КТ и реконструированных позитронно-эмиссионных томограмм (от макушки до стоп) определяются очаги патологического накопления ¹⁸F-ФДГ:

- в узловом образовании в задне-нижнем отделе околоушной слюнной железы справа с макс SUV 15,07 до 1,9х1,7см. Другие слюнные железы (поднижнечелюстные билатерально и околоушная слева) не увеличены, без признаков объёмных изменений.

-

в двух л/узлах средней трети шеи (кзади от ГКС мышцы на уровне вышеописанного узла) с макс SUV 9,07 размеры до 1,0см и 0,7см. Кпереди от них на уровне угла нижней челюсти определяется увеличенный л/узел до 1,6х1,3см, контуры не четкие, жировой центр сохранен, накопление РФП диффузное до макс SUV 2,82.

Кроме того, в заднем треугольнике шеи с обеих сторон определяются мелкие л/узлы с неинтенсивным включением РФП: справа с макс SUV не более 1,38 до 0,9х0,7см; слева с макс SUV 1,47 до 0,9х0,5см – изменения могут иметь реактивный характер – контроль в динамике.

Определяются единичные подчелюстные л/узлы плоские до 1,0х0,5см без очагового накопления РФП.

В других отделах на исследованном уровне очагов патологического накопления РФП не выявлено

Заключение: «На момент исследования получены данные о наличии активной опухолевой ткани в узловом образовании околоушной слюнной железы справа и указанных правых шейных л/узлах.»

Маме сделали операцию по удалению слюнной железы, л/у в шейном отделе и области ключиц с правой стороны, т.е. с той стороны, где были обнаружены метастазы.

Вопросы:

1. Необходимо ли в нашем случае проведение биопсии сторожевых лимфоузлов или данная процедура необходима только в том случае, если никакой информации о наличии метастазов в каком-либо л\у еще нет?

2. Необходимо ли проведение каких- то дополнительных обследований для исключения наличия метастазов/микрометастазов в других л/у, органах?

3. При меланоме обследование ПЭТ КТ позволяет увидеть все возможные метастазы/микрометастазы во всех л/у и органах? Смутило, что в заключении обследования нет ни слова о кишечнике. Задала вопрос врачу, который делал описание, он сказал, что там очагов не выявлено, поэтому в отчет включать не стали.

4. В одной теме прочитала, что Касим рекомендует проводить ПЭТ КТ перед биопсией (возможно что-то недопоняла). Маме ПЭТ КТ сделали после того, как взяли биопсию метастазов. Как это может повлиять на результаты обследования?

5. Если обследование проводилось для выявления наличия метастазов от меланомы, покажет ли данное обследование возможное наличие другого рака в организме, в частности рака кишечника?

6. Какие прогнозы в мамином случае и какая тактика лечения будет наиболее эффективной? (BRAF мутация есть)

7. Где в России лечение меланомы наиболее эффективно: РОЦН Блохина или Обнинск?

Израиль не рассматриваем, поскольку мама не летает на самолетах.

8. Может ли такое быть, что год назад, когда родинку удалили, она была действительно доброкачественной, а со временем уже в стеклах и блоке повторная гистология показала, что это меланома?

[Влад]

Ольга, эта ветка находится в разделе "моя история" и тут специалистов по данной теме нет. Отвечу, но имейте ввиду - я не врач.

 

1. Это , на самом деле, сложный вопрос. Вашей маме, по хорошему, полагается адъювантная терапия теперь. Либо интерферон, либо Ервой (ипилимумаб). БСЛ в таких случаях не делается, ибо уже поздно, как-бы, но, в таком же похожем случае она была сделана и метастаз нашли в подмышке. ВОТ ТУТ подробно все описано, правда, удалять его не стали, а назначили адъювантную терапию. Т.е. такие вещи должен решать лечащий врач.

 

Вопрос: В РОНЦ Блохина сейчас идут КИ по применению Кейтруды (пембролизумаба) в адъювантном режиме. Вам про это дело никто не рассказывал? Это самый лучший вариант. И еще они там вакцину какую-то делают...

2. Нет. Итак уже все возможное сделали

3. Да. Ну и МРТ головы сделали ведь.

4. Не знаю

5. Покажет. ПЭТе до лампы что показывать.

6. А тактика тут очень простая. Интерферон , или Ервой в адъювантном режиме. Либо, как я уже выше писал, Кейтруда. Или ничего не делать.

7. А безразлично где, ибо кроме п.6 ничего больше не придумано еще в данном случае. Ну в Обнинске могут еще пооблучать.... у них специализация такая - людей облучать

8. Нет. Это патолог кривой был на всю голову

[Ольга80]

Влад, спасибо за оперативный ответ!

Я новичок, думала специалисты просматривают все темы форума, хотела как лучше))) решила, что будет удобнее, если меланома будет обсуждаться в одной теме, а не будет разбросана по форуму. Может мне тогда лучше в какой-то другой ветке продублировать мое сообщение, чтобы специалисты могли просмотреть его и по возможности ответить?

Влад, Вам спасибо большое за информацию! Для меня это действительно важно, т.к. столкнулись с этой бедой совсем недавно. Сейчас пробую разобраться что к чему и собрать максимально возможную информацию про лечение. В этом очень помогает Ваш сайт. За него отдельное спасибо. Вы действительно делаете Большое дело!

Про клинические испытания в РОЦН нам пока не успели рассказать. Маму на днях только прооперировали и о лечении с врачами мы будем разговаривать, когда будут готовы результаты цистологии. К этому моменту уже хотелось бы иметь максимальное представление о всех возможных и наиболее эффективных вариантах лечения.

Про КИ буду иметь в виду, спасибо за информацию!

[Влад]

Перевод статьи агенства Рейтерс по итогам последнего съезда европейских онкологов.

Очень наглядно демонстрирует состояние европейской и особенно "ньюевропейской" системы обеспечения пациентов новыми лекарствами.

Вернее даже не самой системы, а ее бюджета. И совершенно непонятно, чем все это закончится в ближайшем будущем.

 

Наша страна, кстати, имеет перспективы, т.к. хоть и очень медленно, но появляются свои производители дорогостоящих препаратов.

 

Так же, в тексте есть ссылка на статью, которая показывает к чему все это приводит в результате.

 

Финансовые вопросы лечения

[Влад]

На днях произошло преинтереснейшее событие - в одном из регионов РФ (не МО и не СПб) пациенту бесплатно выдали курс препарата Ервой (ипилимумаб). Никто даже представить не мог , что такое возможно, т.к. 4 капельницы этого зелья стоят около 100 тыс $. На сколько я понимаю, это один из первых таких случаев, если вообще не первый.

 

Одним из показаний к выдаче стало отсутствие БРАФ мутации.

 

О том как это было : ПРО БЕСПЛАТНЫЙ ЕРВОЙ

 

 

 

И еще, очередные исследователи выяснили, что после (во время) приема БРАФ ингибиторов (Зелбораф, Тафинлар) у пациента может появиться мутация NRAS, что, соответственно, приводит к прогрессированию болезни.

Это очень интересная новость, т.к. компания Эррей скоро начнет продавать препарат Биниметиниб (ну , я думаю что начнет) , который как раз для лечения меланомы с мутацией NRAS и предназначен.

 

Вот тут вот тут III : BRAF, NRAS

[Сестра]

Перевод статьи агенства Рейтерс по итогам последнего съезда европейских онкологов.

Очень наглядно демонстрирует состояние европейской и особенно "ньюевропейской" системы обеспечения пациентов новыми лекарствами.

Вернее даже не самой системы, а ее бюджета. И совершенно непонятно, чем все это закончится в ближайшем будущем.

 

Наша страна, кстати, имеет перспективы, т.к. хоть и очень медленно, но появляются свои производители дорогостоящих препаратов.

 

Так же, в тексте есть ссылка на статью, которая показывает к чему все это приводит в результате.

 

Финансовые вопросы лечения

 

Дядя Вадик, а кто у нас свои производители?

[Влад]

Дядя Вадик, а кто у нас свои производители?

 

BIOCAD у нас есть. Ну это то, что меланомы касается. Думаю если покапАться, то еще можно найти

[Влад]

Сегодня "внезапно" обнаружилось, что в РФ зарегистрирован препарат Кейтруда (пембролизумаб)

 

Произошло сие действо 18.11.2016

 

Теперь для полного набора (на сегодняшний день) не хватает только Опдиво (ниволумаб).

 

Когда препарат можно будет "официально" купить не известно пока, но это и не важно, т.к. все и так прекрасно покупается за границей, а вот возможность получить его бесплатно - это совсем другое дело.

[Ст07]

На сколько знаю кейтруду фда сертифицировало для лечения НМРЛ

[Влад]

На сколько знаю кейтруду фда сертифицировало для лечения НМРЛ

Совершенно верно, всего 5 видов онкологии, если не ошибаюсь, на сегодняшний день. Но в первую очередь меланома.