Меланома. Диагностика после удаления опухоли.

[Влад]

Мы тут немного уточнили сроки.

Было написано письмо в компанию MSD и из ответа видно, что Кейтруда , не смотря на свою зарегистрированность, появится в России не раньше II квартала 2017г.

 

Вот тут все письма: Кейтруда в России и немного про Биниметиниб

[Влад]

Клиническое исследование по лечению меланомы глаза (ювеальная меланома).

 

Ниволумаб + Ипилимумаб.

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02626962 проводится в Испании и набор открыт. Как минимум один человек из нашей страны в эти КИ уже включен, так что шансы очень даже есть.

[Влад]

В конце декабря 2016 в России зарегистрировали Опдиво (ниволумаб). Правда, ситуация скорее всего будет как с Кейтрудой - купить/получить препарат сразу не получится, НО, за то теперь тем кто купил лекарство за границей уже не нужно "судорожно" искать место для введения - ведь раз лекарство зарегистрировано, то капать его можно в любом гос учреждении (ну я так думаю).

 

И , кстати, в сентябре 2016 дозировка Ниволумаба изменилась

 

************************

А еще перед самым новым годом по телеку выступила Министр здравоохранения и рассказала о новом и уникальном препарате для лечения меланомы (pd-1 - лекарство будущего), чем взбудоражила огромное количество людей.

Правда, не упомянула о том, что лекарство не совсем новое, и не совсем уникальное + за бугром "первоисточниками" лечатся уже как минимум года полтора (а если учесть КИ, то и все три, а то и больше).

 

В общем, лично я до сих пор не понимаю, почему нельзя регистрировать такие глобальные лекарства ну хотя-бы месяца через три после того, как их регистрирует FDA, а то получается очень интересная ситуация: онкологи (наши, заметьте, а не вражеские) во всю поют дифирамбы Кейтруде и Опдиво, а "рядовому пользователю" остается только глядеть на всю эту вакханалию и готовиться к следующему сеансу химиотерапии, которая, по заявлению наших же врачей совершенно бесполезна при лечении меланомы.

[Влад]

Статейка (перевод) на тему побочных эффектов от применения новых лекарств - Ервой, Кейтруда и Опдиво.

Специалисту, конечно, она ничего не даст, но рядовому гражданину очень даже может помочь понять, к чему надо быть готовым, тем более, что опыт применения этих препаратов у нас очень мал и если в Москве худо бедно есть больницы в которых с ними уже знакомы, то в глубинке совсем все кисло.

 

Иммунотерапия меланомы. Побочные эффекты

[Влад]

Мультик, в качестве пропаганды. А то лето скоро...

 

http://www.youtube.com/watch?v=9hHNH-TwVzo

[Влад]

Про препарат BCD-100 для лечения меланомы от компании BIOCAD.

 

Дело в том, что уже на протяжении трех лет люди ждут появления этого лекарства. Более того, про клинические исследования уже много раз объявлялось и в результате у некоторых сложилось впечатление, что "чего-то тут не так" - КИ будут не настоящие и вообще, кругом коррупция и рядовому пациенту в них никогда не попасть.

 

Особенно интерес к данному препарату обострился после предновогоднего интервью нашего Министра здравоохранения.

 

Дык вот, как выяснилось, КИ еще только начались и через определенное время, когда дело дойдет до III фазы, можно будет пытаться туда внедриться.

 

Вот само КИ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03050047

 

А вот ссылка на сайт компании, где в графическом виде можно за этими самыми фазами наблюдать https://biocad.ru/catalog/onco/ (спускаетесь вниз, тыкаете на "моноклональное антитело к PD-1" и смотрите бегунок).

[Влад]

Еще одно КИ намечается:

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03068455

 

 

Опдиво + Ервой - самая на сегодняшний день "убойная" комбинация для лечения меланомы. Начнется в апреле, если верить тому что написано.

[Влад]

8 апреля в Москве пройдет полезное для пациентов мероприятие http://www.russcpa.ru/events/i300.html

 

Т.к. речь пойдет об иммунотерапии (ну, в том числе) и наверное будут рассказывать про новые препараты, вот небольшой мульт от компании BMS о том как действуют Опдиво и Ервой.

 

http://www.youtube.com/watch?v=Ia1jGM6ucew

 

Подробнее тут: Иммунология и иммунотерапия опухолей. Видео с приветом от BMS

[Влад]

Немного на тему пересмотра гистологических материалов и удаления родинок "лазерем".

Три случая, последний из которых ну очень прям показательный:

 

http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/rodinki-udalenie-rodinok-gistologiya-propaganda/

 

Еще два случая, когда ошибки патологов привели к жутким результатам, а из второго вы еще узнаете о том, что будет с вами после того, как вас исключат из клинических исследований нового препарата (вернее о том, чего вам не будет):

 

http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/lechenie-melanomy-oshibki-gistologii-i-chudo-vrachi/

 

Новости и интересности:

 

Закончилась вторая фаза КИ по повторному пременению BRAF-ингибиторов после прогрессирования меланомы. Ждали три месяца и начинали снова давать лекарство. Интересный , пусть и предварительные , результаты.

И еще перевел старую (2003г) статью про узловую меланому. Тоже очень познавательно получилось

 

http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/melanoma-novosti-geneticheskij-analiz-krovi-i-povtornyj-kurs-braf-ingibitorov/

[Влад]

Первый мой пост, написанный 9 марта 2013г выглядел так:

 

********************

Все началось в конце 2011г, когда моя маменька, хирург, пребывая у меня в гостях увидела на спине черную родинку. Я знал что она чернеет потихоньку, но значения этому не придавал. В поликлинике онколог сразу сказала - меланома. Через две недели в нашем онкодиспансере дрянь эту мне прекрасно удалили, поставив диагноз меланома T2N0M0 S1, уровень инвазии 3 ст.

Далее началось самое интересное. Никакой "гарантии" от появления метастазов врач не дал. Появятся, приходи - удалим. Теперь я точно знаю, что "N0" (отсутствие метастазов в лимфоузлах) ставят "от фонаря", т.к. никаких технических возможностей для точного определения этого параметра в наших больницах нет, и судя по всему в ближайшее время не предвидится. Метастазы обнаруживают только тогда, когда их уже можно увидеть "не вооруженным глазом".

 

Короче, я три раза уже был за границей. Операция под названием "Биопсия сторожевых лимфатических узлов" была сделана в начале 2012г. Ничего у меня не нашли. Но так как выживаемость при этом заболевании составляет далеко не 100%, я продолжаю интересоваться этой "темой" очень плотно. В прошлом году завел блог по мотивам своих "приключений".

*******************

 

И вот недавно на страницах появилась вот такая потрясающая мегановость:

 

https://riafan.ru/772718-unikalnye-tekhnologii-onkologi-nauchilis-vyyavlyat-metastazy-menee-millimetra

 

Я, конечно же, ну никак не мог мимо этого дела пройти, и наваял небольшую статейку под названием

 

Лечение меланомы. Биопсия сторожевых лимфоузлов. ВНЕЗАПНО

 

в которой кратенько попытался описать произошедшие за 5,5 лет события. Мне думается, что получилось достаточно познавательно.

[Оличка]

Читала статью про исследования л/у. Все дело в том, что в нашей стране-бензоколонке люди не самый важный рессурс. Чтобы проводить такие обследования нужны соответствующие апараты, которых просто ОЧЕНЬ мало, да и те, что есть, уже многие морально устарели... Еще нужны квалифицированные кадры, радиопрепараты. Много чего нужно. Как говорится, чтобы что то сделать, надо одно- желание( в нашем случае- политическая воля, т е законы, финансирование, и т д) , а чтоб ничего не делать, можно найти тысячи причин( нет денег( а где они?), кругом враги, бюджет надо тратить на перевооружение, на борьбу с ловцами покемонов, намитингизапутинга, и прочие важные вещи). Люди сюда как-то не вписываются. Финансирование выделяется когда надо закупить безумно дорогие томографы, раза в три дороже их реальной цены, чтоб потом они годами пылились в кабинете без дела, т к к больнице забыли подвести какой-нибудь кабель, или забыли закупить комплектующие, или персонала нет. Причин может быть много . Результат один- исследования не проводятся. Никому это не надо. Не человека-нет проблемы. Тем более больного человека( его ж лечить надо, а это дорого).

У власть придержащих деньги на лечение за границей есть. Салфетницы по 33000 им просто необходимы. Ведь обычная салфетка ( менее 6000₽) приравнивается к утиранию рукавом. Поэтому пока эти уроды правят нами, а мы позволяем так с собой обращаться, так и будет. В США в год проводится, не помню точно, 17 миллионов исследований лимфоузлов, а у нас 12000( данные по рмж). О чем говорить?! Во всем цивилизованном мире это важнейшая отрасль диагностики, потому и выживаемость там намного выше, хотя уровень заболеваемости катастрофически растет. У нас тоже растет. Только перспективы, на мой взгляд, у нас весьма удручающие.

Спасибо, что мониторите эту тему. От врачей ( в основном, за редким исключением) ничего не добиться, никакой информации. Им бы всем в партизаны))).

[Пресс-секретарь]

Четыре года уже.

[Влад]

Четыре года уже.

 

Нет, меня прооперировали осенью 2011, а сайт я наваял в феврале 2012. Вот с того момента и считаю.

[Влад]

Клинические исследования по применению Ервоя (ипилимумаба) и Опдиво (ниволумаба) в адъювантном режиме (три режима: Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво).

 

Это глобально

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03068455?term=ca209-915&rank=1

Это в России

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=1513ED6C-9C76-4EB2-8E27-1EFE3C4AC026&CIPermGUID=F82F23D3-342A-42EC-B5D9-1E182C7FE038

 

Это будет очень полезно тем, кому делали лимфодиссекцию, или удалили опухоль хирургическим путем. И имеется большая вероятность рецидива.

[Влад]

BIOCAD представил мегамульт, показывающий действие ANTI PD-1 на примере будущего препарата BCD-100

 

http://www.youtube.com/watch?v=tgutjdQWbew

 

Завтра в СПб будут представлены предварительные данные по 1 фазе КИ.

 

А вообще, препарат будет доступен, предварительно, в 2020г

[Влад]

Клинические исследования по применению Ервоя (ипилимумаба) и Опдиво (ниволумаба) в адъювантном режиме (три режима: Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво).

 

 

 

Вот больница в Оксфорде, в которой идет набор в эти КИ. По телефону можно звонить и спрашивать Research Nurse Nikki Hayward.

Все доброжелательные и отвечают на вопросы.

 

http://www.vladlive.com/wp-content/uploads/2014/07/BUeNKUOv-FE1.jpg

[Влад]

Небольшой ликбез.

 

 

http://www.vladlive.com/wp-content/uploads/2017/09/%D0%BC%D0%B5%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D0%B0.jpg

 

 

Как показывает очередной пример, меланома с параметрами Бреслоу 0,85, без изъязвления, Кларк III прекрасно, изумительно и очень быстро может метастазировать в лимфоузлы (митозы не беру, т.к. их до сих пор во многих лабораториях не определяют).

 

Тут, конечно, есть два неизвестных: квалификация патолога (нельзя гарантировать точность гистологии) и УЗИста (возможно в июне уже были "крупные" мтс в лимфоузлах, что общей картины не меняет, но уменьшает скорость распространения).

 

Ну а если считать что все сделано профессионально, то результат на лицо: за два месяца такая тонкая меланома метастазировала в лимфоузлы и привела к их серьезному увеличению (как я понял, пациент сам обнаружил "шишки"

[Влад]

Еще один суперский ликбез

 

http://www.youtube.com/watch?v=Uf2b_EN2Poo

 

Почему ликбез написано тут: BCD-100. Клинический случай и просто шикарная пропаганда

[АлександрВ]

Добрый вечер!

 

Спасибо Вам за действительно весьма содержательный ликбез.

[Влад]

Результаты двух последних КИ , озвученных на европейской сходке онкологов (ESMO называется). Оба касаются адъювантной терапии меланомы.

 

1. Тафинлар (дабрафениб) + Мекинист (траметиниб)

 

2. Опдиво (ниволумаб)

 

Результаты прекрасные , а в случае с Т+М - еще и достаточно "внезапные".

 

К чему это все?

 

До сегодняшнего момента, в "инструментарии" онкологов было только ДВА препарата для проведения адъювантной терапии: интерферон (обладающий низкой эффективностью) и Ервой (имеющий большую эффективность, но совершенно дикую цену).

 

Теперь же к этому списку, пусть еще и не официально, т.к. протоколов нет, добавляются два вышеуказанных метода, один из которых - anti pd-1 в виде Опдиво/Кейтруды народ уже вовсю использует (по Кейтруде результатов КИ еще нет, но думаю скоро появятся).

 

Вывод: если у вас имеется меланома III стадии с высоким риском рецидива и вы обладаете финансовыми возможностями, то после консультации с врачом (это, несомненно, обязательное условие), вам "сам бог велел" потратиться на адъювантную терапию.

[Оличка]

Влад, огромное Вам спасибо, что так оперативно и содержательно сообщаете новости с фронта борьбы с этой бедой. Я думаю, Вы многим помогли. Хоть у меня и другой " профиль", но все равно читаю Вашу ветку с большим интересом. Предупрежден- значит вооружен!

Спасибо!

[Пресс-секретарь]

По нашему опыту скажу, что за опдиво многие пациенты бьются с бюрократией. Как и за китруду. Рекомендуют их сейчас многим в федеральных центрах, а вот на "местах" не спешат их назначать. С этим главная проблема.

[Влад]

По нашему опыту скажу, что за опдиво многие пациенты бьются с бюрократией. Как и за китруду. Рекомендуют их сейчас многим в федеральных центрах, а вот на "местах" не спешат их назначать. С этим главная проблема.

 

Да, и заканчивается это вот так http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/tonkosti-primeneniya-biopsii-storozhevyx-limfouzlov-na-urale/ (история № II и № IV)

Но на самом деле, я считаю что во многом это не вина врачебных комиссий, хотя и это имеет место быть. Основная проблема это бюджет. Ты хоть заназначайся, но если под это дело нет финансирования, то все действо теряет всякий смысл.

[Оличка]

Денег нет, но вы держитесь.(Д. А. Медведев)

[Сергей А]

По нашему опыту скажу, что за опдиво многие пациенты бьются с бюрократией. Как и за китруду. Рекомендуют их сейчас многим в федеральных центрах, а вот на "местах" не спешат их назначать. С этим главная проблема.

 

Именно так.

У мамы 4 стадия, браф и скит отрицательный. В Балашихе врач посмотрела и говорит что да кейтруда конечно можно, но делайте сначала дакарбазин...Поехали в РОНЦ там врач сразу сказал, что нафиг дакарбазин, одна токсичность только будет, выписал назначение на кейтруду.

Приехали в местную онкологию (это они направление давали, типа пусть Вам назначат, а то мы не понимаем/ не знаем как Вас лечить) отдали рекомендацию РОНЦа, сказали ОК, все подготовим и направим в Минздрав. Через неделю сказали все уже там, ждем ответ...вот сидим ждем, говорят через неделю ответ будет. Что за ответ не понятно, толи будем закупать толи нет, толи денег нет...

А недели идут...