Обязательны к применению: новый приказ Минздрава о Клинических рекомендациях

С 9 декабря 2025 года в России вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ № 64 от 25 сентября 2025 года, который окончательно утвердил клинические рекомендации (КР) в качестве обязательной основы для работы врачей во всех медицинских организациях страны. Этот шаг направлен на унификацию качества медицинских услуг и защиту прав пациентов, но также порождает ряд вопросов о практике применения. В этой статье — подробный анализ ключевых положений приказа и их практические последствия для медучреждений, врачей и пациентов.

1. Суть изменений: от рекомендации к норме

Новый приказ издан во исполнение Федерального закона № 323-ФЗ и призван устранить правовые пробелы. Главное изменение сформулировано в пункте 2:

Клинические рекомендации носят обязательный характер для применения во всех медицинских организаций независимо от их формы собственности.

Это означает, что государственные, муниципальные и частные клиники теперь обязаны выстраивать диагностические и лечебные процессы в соответствии с утвержденными Минздравом КР. Цель — обеспечить каждому пациенту помощь, соответствующую современным стандартам доказательной медицины, вне зависимости от того, в каком учреждении он находится.

2. Обязанности медицинских организаций: не только применять, но и создавать условия

Приказ возлагает на руководство медорганизаций конкретные обязанности (п. 3):

• Обеспечить оказание помощи на основе актуальных клинических рекомендаций.
• Создать все необходимые условия для соответствия качества помощи критериям, сформированным на основе КР.

Если в организации нет требуемых лицензий, специалистов, оборудования или лекарств (п. 5), закон обязывает ее не отказывать пациенту, а организовать помощь иным способом:

1. Через телемедицинские консультации со специалистом из другой организации.
2. Путем направления в медорганизацию, обладающую необходимыми ресурсами.

Это важный механизм, гарантирующий пациенту доступ к необходимой помощи даже в условиях ограниченных ресурсов конкретной поликлиники или больницы.
3. Врачебная самостоятельность: КР — это не догма
Один из ключевых разделов приказа (п. 6, 7) снимает главные опасения медицинского сообщества — о возможной «роботизации» врача.

• Свобода выбора тактики. Лечащий врач самостоятельно определяет тактику лечения, учитывая индивидуальные особенности пациента (состояние, сопутствующие заболевания, реакции на терапию). КР задают «золотой стандарт», но не отменяют клинического мышления.
• Коллегиальность в сложных случаях. Врач вправе инициировать созыв консилиума (в том числе дистанционного) для принятия коллективного решения, отличного от рекомендаций.
• Комбинация рекомендаций. При ведении пациента с несколькими заболеваниями врач вправе использовать и комбинировать положения разных КР

Таким образом, Приказ прямо закрепляет принцип разумной клинической гибкости.

4. Контроль и надзор: что будет проверяться?

Пункт 8 приказа вносит принципиальную ясность в вопрос контроля:

Соблюдение клинических рекомендаций не является предметом федерального государственного контроля (надзора).

Это означает, что проверяющие органы не могут напрямую штрафовать врача или учреждение за факт отклонения от КР. Фокус контроля смещается на оценку общих критериев качества и безопасности медицинской деятельности, а также на обоснованность принятых врачом решений. Отклонение от КР должно быть зафиксировано в медицинской документации с объяснением причин, основанных на индивидуальной клинической ситуации.

5. Практические выводы и шаги для медорганизаций

1. Актуализация внутренних процедур. Необходимо провести аудит локальных клинических протоколов и привести их в соответствие с актуальными КР, размещенными в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
2. Обучение персонала. Организовать обучение врачей работе с КР, подчеркивая как необходимость их применения, так и правомерность обоснованного отклонения.
3. Настройка маршрутизации. Разработать четкие алгоритмы действий на случай отсутствия возможностей для выполнения КР (шаги по организации телемедицинской консультации или перевода пациента).
4. Документирование. Усилить требования к ведению медицинской документации, где должны отражаться как следование КР, так и аргументированные причины выбора иной тактики.

Заключение

Приказ Минздрава России № 64 — это логичный этап развития системы здравоохранения, переводящий клинические рекомендации из категории вспомогательных инструментов в правовую основу медицинской деятельности. Он устанавливает единые правила игры для всех, гарантируя пациентам стандарт качества, а врачам — защищая их право на профессиональное суждение. Успех реализации приказа зависит от того, насколько эффективно медицинские организации интегрируют эти новые требования в свою повседневную практику, сохраняя баланс между стандартизацией и персонализацией медицины.